Method Validation & 저장성 평가 비용

 Method validation 단가

*해당 단가는 2022.3.1.자 부터 적용
* 해당 단가는 부가세 불포함 금액임. 청구 시 부가세(10%) 부과.
Method validation 단가(검토항목, 검토내용, 분석료, 비고)
검토항목 검토내용 분석료(원) 비고
분석법 정립 자료조사 1,900,000  
분석조건 확인 unknown : 1,925,000
특이성확인 HPLC 분석시 검출시간(Retention time)과 λmax 으로 검토  
(Specificity)  
직선성확인 표준용액 7개 농도로 3반복 1,200,000    -기기 안정화 및 기기 사전조작 비용 불포함.
(Linearity) 직선성 확인 -Blank 및 wash용 기기조작 비용 불포함.
시료 6개 농도로 3반복 1,000,000   
  직선성 확인  
정확성 표준용액 3개 농도를 원료를 첨가하여 회수율 검토 2,100,000     
(Accuracy)  
정밀도 4일간 2명의 시험자가 2종의 기기로 반복재현성, 일간, 기기간, 시험자간 정밀성 평가 4,000,000     
(Precision)  
범위 범위, 정확성, 재현성 검토 -  
(Range)  
합계 10,200,000

 저장성 평가

분석장비별 의뢰단가(주장비명, 세부분류1,2,3, 기준시료수, 이용수가, 비고)
검토항목 검토내용 분석료 (원) 비고
분석법 정립 자료조사 1,500,000  
분석조건 확인 unknown : 1,925,000
저장온도 조건 별 분석 냉장보관 4℃ 냉장조건에서 일주일 간격 3반복 정량분석 1,000,000  
 
상온보관 25℃ 상온보관조건에서 일주일 간격 3반복 정량분석 1,000,000  
 
합계 3,500,000

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